Giấy phép thiết bị dược phẩm. Giấy phép mở hiệu thuốc, ki-ốt bán thuốc

Nếu độ dài của danh sách quy chuẩn hồ sơ mở nhà thuốc khiến bạn sợ hãi và không muốn lãng phí thời gian, công sức vào những công việc thường ngày cần thiết, hãy liên hệ với dịch vụ SES-DOC. Các chuyên gia có trình độ cao cùng với bác sĩ vệ sinh sẽ chuẩn bị một gói tài liệu cho nhà thuốc SES một cách nhanh chóng và có tính đến tất cả các tiêu chuẩn do Rospotrebnadzor thiết lập.

Chúng tôi cung cấp dịch vụ chuẩn bị hồ sơ cho nhà thuốc:

• chuẩn bị tài liệu: lấp chỗ trống, hoàn thiện những chỗ còn thiếu, phân tích tài liệu nói chung
• hỗ trợ lấy hộ chiếu hợp vệ sinh để mở, cho phép đặt nhà thuốc
• hỗ trợ tổ chức trong quá trình thực hiện các cuộc kiểm tra SES theo lịch trình và đột xuất, tư vấn cho nhân viên và người quản lý để vượt qua cuộc kiểm tra
• thực hiện các biện pháp vệ sinh (khử trùng, v.v.) sau khi ký kết thỏa thuận

Mở một hiệu thuốc ở Moscow– một doanh nghiệp thú vị và khó khăn từ quan điểm chuẩn bị. Bạn có thể đăng ký với tư cách là một LLC hoặc một doanh nhân cá nhân (trong trường hợp thứ hai, bạn phải có trình độ học vấn về dược phẩm).

Những vấn đề chính khi mở hiệu thuốc: lựa chọn mặt bằng theo loại hình nhà thuốc (có danh sách phòng nhất định), trang thiết bị, lựa chọn nhân sự, v.v.

Nhưng câu hỏi đầu tiên là gói tài liệu SES dành cho nhà thuốc.

Các loại nhà thuốc:

• dược công nghiệp (sản xuất thuốc)
• một hiệu thuốc chỉ bán thuốc
• ki-ốt hiệu thuốc
• Tiệm thuốc

Thông thường, trước tiên họ mở một hiệu thuốc, sau đó có thể mở các ki-ốt và các điểm như các bộ phận.

Mở nhà thuốc cần những giấy tờ gì?

Dù thế nào đi nữa, trước tiên bạn phải chuẩn bị tài liệu vệ sinh cho một hiệu thuốc. Phần lớn là cần thiết ngay lập tức, nhưng một số tài liệu có thể được hoàn thành trong quá trình làm việc.

Giấy tờ vệ sinh cần thiết:

• mở hiệu thuốc
• Kiểm tra Rospotrebnadzor (SES) theo lịch trình
• kiểm tra đột xuất SES

Những sai sót trong tài liệu của nhà thuốc có thể dẫn đến việc bị phạt tiền và các trở ngại khác đối với hoạt động. Hãy nghiên cứu kỹ danh sách các tài liệu dưới đây để mở hiệu thuốc và cố gắng tranh thủ sự giúp đỡ của bác sĩ chuyên khoa khi thu thập giấy tờ.

Mở nhà thuốc từ đầu cần những gì và cách thực hiện

Giấy phép dược, giấy phép dược

Giấy phép dược phẩm (còn gọi là giấy phép bán thuốc) là bắt buộc đối với doanh nhân dự định tổ chức buôn bán thuốc y tế. Thương mại có thể được thực hiện cả bán buôn và bán lẻ. Lĩnh vực hoạt động này phải được cấp phép theo Luật Liên bang Nga số 416.

Các loại hiệu thuốc

Cần phải có giấy phép để hoạt động hiệu thuốc, ki-ốt hiệu thuốc, điểm bán thuốc hoặc cơ sở bán thuốc.

Chi phí xin giấy phép bán thuốc (giấy phép bán thuốc):

Không khẩn cấp (60 ngày) - từ 25.000 rúp

Khẩn cấp (21 ngày) - từ 120.000 rúp

Nhà thuốc là một tổ chức không thể thiếu liên quan đến hệ thống chăm sóc sức khỏe, cung cấp thuốc và dược phẩm cho người dân và các tổ chức y tế (cũng như bất kỳ tổ chức nào khác).

Ki-ốt hiệu thuốc là một bộ phận nhỏ của hiệu thuốc bán lẻ các loại thuốc làm sẵn có thể bán mà không cần kê đơn.

Nhà thuốc là một bộ phận nhỏ của nhà thuốc được đặt trên cơ sở các cơ sở y tế hoặc phòng ngừa.

Một hiệu thuốc, ki-ốt hoặc điểm bán thuốc nhận được giấy phép có ghi rõ địa chỉ chính xác (nơi họ sẽ hoạt động), tên đầy đủ, số giấy phép và ngày ghi tương ứng vào sổ đăng ký.

Hồ sơ xin giấy phép bán thuốc

Để có được giấy phép, bạn sẽ cần các tài liệu cấu thành và tài liệu xác nhận quyền sử dụng cơ sở cho mục đích của doanh nhân.

Các tài liệu cấu thành bao gồm:

– Điều lệ và biên bản ghi nhớ của công ty;

- biên bản cuộc họp của những người sáng lập về việc bổ nhiệm tổng giám đốc;

- bản sao hộ chiếu dân sự của tổng giám đốc hoặc chủ sở hữu công ty;

- Giấy chứng nhận đăng ký nhà nước;

– Giấy chứng nhận thay đổi (nếu có);

— trích từ Sổ đăng ký quốc gia thống nhất về các thực thể pháp lý;

– Giấy chứng nhận đăng ký với cơ quan thuế;

- Lệnh bổ nhiệm kế toán trưởng và người đứng đầu nhà thuốc;

Tất cả các tài liệu, ngoại trừ giao thức và bản sao hộ chiếu, phải được công chứng.

Các tài liệu sẽ xác nhận quyền sử dụng mặt bằng của nhà thuốc:

- hợp đồng cho thuê hoặc cho thuê lại;

- hành động chấp nhận và chuyển giao;

– Giấy chứng nhận đăng ký nhà nước về quyền tài sản;

- kế hoạch từ BTI.

Tất cả các giấy tờ trên phải ghi rõ số lượng, mục đích sử dụng phòng;

Ngoài ra, cần cung cấp mô tả đầy đủ về đối tượng nhận giấy phép: loại ánh sáng, sự hiện diện và phương pháp sưởi ấm, đặc điểm của sàn và trần nhà, sự hiện diện của tủ lạnh, tủ đặc biệt, giá đỡ, dụng cụ đo lường và đo lường, cách bố trí của tổ chức nhà thuốc.

Cũng cần phải có ý kiến ​​​​của Thanh tra Phòng cháy chữa cháy Tiểu bang và Dịch vụ Vệ sinh và Dịch tễ học. Trong một số trường hợp, có thể cần phải có bản sao hợp đồng tùy chọn với công ty bảo mật.

Tất cả nhân viên nhà thuốc phải có bằng cấp hoặc chứng chỉ - những tài liệu này cũng được công chứng và nộp cho cơ quan cấp phép cùng với hồ sơ công việc của họ.

Giấy phép kinh doanh hiệu thuốc được Roszdravnadzor cấp có thời hạn không xác định, cơ quan này cũng giám sát và giám sát hoạt động của các hiệu thuốc cũng như việc tuân thủ các quy tắc và yêu cầu đã thiết lập.

NHẬN TƯ VẤN NGAY BÂY GIỜ!

Tại sao chọn chúng tôi:

Bảo mật ở mọi giai đoạn công việc

Chúng tôi hiểu đặc thù của kinh doanh trực tuyến

Chúng tôi không lưu trữ tài liệu của khách hàng

Hỗ trợ 24/7

Nhiều phương thức thanh toán

Giá được hiển thị bằng € tương đương cho mục đích tham khảo.
Thanh toán cuối cùng bằng đồng rúp của Nga.

Bài thuyết trình của công ty

Cách mở hiệu thuốc của riêng bạn từng bước

Làm thế nào để mở một hiệu thuốc từ đầu? Hướng dẫn từng bước

Mở một hiệu thuốc sẽ không khó. Ngày nay nhu cầu về các hiệu thuốc rất lớn, mọi người đều theo dõi sức khỏe của mình nên nhu cầu về thuốc rất lớn. Nhưng bạn không nên thư giãn quá nhiều; việc mở một hiệu thuốc đã là một nửa chặng đường; bạn vẫn cần có khả năng duy trì hoạt động kinh doanh này. Trong mọi trường hợp, bạn không nên cô lập bản thân; điều chính ở đây là có được những đối tác tốt, và tốt hơn nữa là làm bạn với quan chức. Nếu bạn bỏ qua điều này, hiệu thuốc của bạn sẽ không chịu được nhiều cuộc kiểm tra và sẽ bị đóng cửa. Lựa chọn tốt nhất là tham gia vào chuỗi nhà thuốc vì đây là thành tích đã được chứng minh và sẽ giúp bạn tự tin hơn rằng doanh nghiệp của bạn sẽ trụ vững trước mọi thử thách.

Kinh doanh dược phẩm hoặc dược phẩm- Đây là một trong những hoạt động kinh doanh có lợi nhuận cao nhất. Nguồn gốc của hiệu thuốc có từ thời cổ đại. Hiện nay có rất nhiều nhà thuốc. Theo ước tính, hiệu thuốc được coi là một trong những nơi được ghé thăm nhiều nhất. Ngoài ra, mọi người tin tưởng các sản phẩm từ hiệu thuốc hơn là từ một ki-ốt đơn giản.

Nhiều doanh nhân khi mua hiệu thuốc đều nhắc đến lợi nhuận lớn, và điều này là đúng. Việc kinh doanh này mang lại lợi nhuận rất nhanh và mang lại lợi nhuận lớn. Nhiều người trong số họ, không được đào tạo về y tế, mua các hiệu thuốc như một biện pháp an toàn trong trường hợp hoạt động chính của họ bị phá sản.

Nhưng đừng thư giãn - nếu bạn có những mối quan hệ tốt, thành công của bạn không được đảm bảo 100%. Có một số lý do: có thể sự cường điệu về sản phẩm của bạn sẽ giảm đi; thời tiết; Ngộ độc thuốc mua từ bạn là có thể; cuộc thi; các loại sẽ không có nhu cầu, v.v. Nhưng tất cả điều này có thể tránh được. Điều chính là sử dụng các phương tiện cần thiết, chẳng hạn như quảng cáo, hệ thống giảm giá tích lũy, chủng loại phù hợp, lịch làm việc (tùy thuộc vào vị trí của hiệu thuốc), v.v.

Để mở một hiệu thuốc, bạn cần phải có khoảng 160 nghìn đô la bên mình. Hơn nữa, nếu bạn muốn mua một cơ sở kinh doanh hiệu thuốc làm sẵn, bạn có thể nhận thấy rằng giá có thể bị thổi phồng.

Danh sách đầy đủ hồ sơ mở và vận hành nhà thuốc

Điều này xảy ra chỉ vì chủ sở hữu chỉ muốn thu hồi tất cả khoản đầu tư của họ vào hoạt động kinh doanh này. Nhưng nếu không có số tiền đó, bạn có thể mua một ki-ốt hiệu thuốc. Đối với điều này, bạn sẽ cần khoảng 25 nghìn đô la. Tất nhiên, bạn có thể mở một hiệu thuốc từ đầu. Nhưng ở đây bạn không thể chắc chắn thành công 100%. Giả sử bạn chọn một vị trí xấu và công việc kinh doanh của bạn cũng không thành công, mặt bằng được chuyển đổi thành hiệu thuốc có thể không phù hợp với người mua cơ sở của bạn. Nhưng mọi chuyện có thể không trở nên quá tệ, miễn là bạn có lựa chọn đúng đắn.

Chọn địa điểm bán thuốc Bất kỳ kích thước nào cũng có thể, toàn bộ quan điểm của việc chọn phòng nằm ở vị trí của nó. Nếu mục tiêu của bạn là đạt được hiệu suất cao thì bạn nên tìm một nơi có vị trí thuận lợi. Một trong những lựa chọn tốt cho những nơi đông người là các điểm dừng giao thông công cộng, gần chợ, trung tâm mua sắm, ở trung tâm thành phố. Một lựa chọn tốt để định vị hiệu thuốc là ở khu dân cư. Tuy nhiên, sự lựa chọn của bạn phải hợp lý; hiệu thuốc phải được đặt ở nơi thuận tiện cho tất cả mọi người (đây có thể là một căn hộ được chuyển đổi thành không gian bán lẻ) - bên đường. Nếu bạn chọn một nơi nằm sâu trong sân, thì bạn sẽ chỉ phải dựa vào những người mua những ngôi nhà này. Ưu điểm lớn của các hiệu thuốc nằm trong khu dân cư là chi phí thuế thấp.

Mở một hiệu thuốc đòi hỏi rất nhiều nỗ lực. Mua mặt bằng, các loại trang thiết bị, mua thuốc và sắp xếp mọi thứ là một chuyện, nhưng vẫn còn một điểm rất quan trọng - để mở hiệu thuốc, bạn sẽ cần chuẩn bị một số giấy tờ mà hiệu thuốc của bạn sẽ không thể làm được nếu không có những thứ đó. để hoạt động:

- cung cấp đơn xin cấp giấy phép cho bạn: cho biết nơi cư trú của bạn, nơi đặt hiệu thuốc và chỉ dẫn về lĩnh vực hoạt động của bạn;

— cung cấp một bản sao giấy chứng nhận, trong đó nêu rõ việc đăng ký giấy phép của bạn với cơ quan thuế;

- tài liệu xác nhận việc thanh toán phí giấy phép, sau này sẽ được cơ quan cấp phép xem xét;

— bạn phải có chứng chỉ xác nhận việc đào tạo chuyên môn của bạn (dược sĩ);

— một tài liệu nêu rõ rằng bạn được phép sử dụng cơ sở cho các hoạt động dược phẩm;

- bản sao các tài liệu xác nhận việc nhận được sự đào tạo phù hợp từ nhân viên mà bạn đã thuê;

- một tài liệu về kết luận vệ sinh và dịch tễ học của cơ sở của bạn.

Trong hiệu thuốc, giống như bất kỳ cửa hàng nào khác, cần có kệ kính để trưng bày thuốc và để bảo quản chúng, bạn cần có tủ khóa, két sắt, tủ lạnh, EKKA, máy tính, máy tính tiền, v.v.

Phần kết luận: Bằng cách tính toán tất cả các chi phí, bạn có thể thực sự đánh giá xem liệu bạn có thể tạo ra và đồng thời có thể tiếp tục kinh doanh công việc kinh doanh này hay không. Tất nhiên, mọi thứ không đơn giản như chúng ta muốn tin. Có nhiều trở ngại khác nhau khi hoàn thành các thủ tục giấy tờ cần thiết cho hoạt động của hiệu thuốc, tìm mặt bằng và điền nội bộ.

Một yếu tố quan trọng khác- đây là vị trí của hiệu thuốc cũng ảnh hưởng rất lớn đến lợi nhuận. Đừng quên cuộc thi sẽ không khiến bạn phải chờ đợi. Ngay cả khi không có đối thủ cạnh tranh nào gần hiệu thuốc của bạn, điều này không có nghĩa là đối thủ cạnh tranh đó sẽ không xuất hiện. Bạn luôn cần phải biết trước. Nếu vẫn còn các hiệu thuốc cạnh tranh gần đó, bạn nên kéo dài thời gian làm việc hơn. Cố gắng bảo quản thuốc đúng cách - nếu không khách hàng có thể gặp khó khăn, điều này sẽ không khiến bạn trở nên nổi tiếng hơn trong số họ. Bạn cũng có thể làm cho hiệu thuốc của mình được nhiều người biết đến hơn thông qua quảng cáo. Bởi vì quảng cáo là cách tốt nhất để nói về bản thân bạn. Và trong mọi trường hợp, đừng quên các tiêu chuẩn vệ sinh; việc kiểm tra sẽ không khiến bạn phải chờ đợi.

Việc bán thuốc về mặt kinh tế cũng giống như buôn bán. Mục tiêu của chủ sở hữu là kiếm lợi nhuận trong khi tuân thủ luật pháp và quy định hiện hành. Nhưng luật về hoạt động của dược phẩm được viết có tính đến các đặc thù của ngành này. Rốt cuộc, nó liên quan trực tiếp đến sức khỏe của người dân.

Luật pháp mạnh, nhưng đó là luật

Chúng tôi sẽ cho rằng câu hỏi làm thế nào để mở một ki-ốt hiệu thuốc ở Nga không phải do một doanh nhân trước đây từng tham gia sản xuất bóng đèn hỏi. Để mở một hiệu thuốc, bạn phải có một nền giáo dục hơi khác so với nền tảng kỹ thuật thuần túy.

Các yêu cầu để mở hiệu thuốc được quy định và khá khắt khe. Điều đầu tiên người chủ nên lo lắng là làm thế nào để xin được giấy phép mở nhà thuốc. Giấy phép là điều kiện cần ngay cả khi mở ki-ốt hiệu thuốc.

Chi phí xin giấy phép mở hiệu thuốc hoặc ki-ốt hiệu thuốc là bao nhiêu phần lớn phụ thuộc vào công ty bạn chọn cung cấp dịch vụ mở hiệu thuốc. Bản thân giấy phép mở hiệu thuốc, chi phí mà bạn gửi vào tài khoản của Bộ Y tế, không vượt quá 6.000 nghìn rúp.

Các tài liệu cần thiết để có được giấy phép

Danh sách của họ khá rộng. Giấy phép chính thức phải có các nội dung chính sau:

• địa chỉ nhà thuốc;
• Tên của nó;
• số giấy phép và ngày ghi vào sổ đăng ký.

Hơn nữa, các giấy tờ cần thiết cho một hiệu thuốc cũng trùng khớp với những giấy tờ cần thiết để mở ki-ốt bán thuốc:

1. Điều lệ và thỏa thuận cấu thành;

2. giấy chứng nhận đăng ký nhà nước;

3. trích từ sổ đăng ký nhà nước thống nhất;

4. Giấy chứng nhận đăng ký với cơ quan thuế;

5. Quyết định bổ nhiệm kế toán trưởng và người quản lý (tổng giám đốc, người quản lý);

6. tài liệu xác nhận quyền sử dụng mặt bằng.

Tất cả đều phải được công chứng.

Yêu cầu đặc biệt được đặt ra đối với nhân sự. Các văn bằng, chứng chỉ có công chứng, bản sao hồ sơ công việc có đóng dấu của công ty được cung cấp trong gói chung để lấy chứng chỉ.

Kinh nghiệm làm việc của người đại diện các chuyên ngành phải ít nhất là 5 năm.

Người mua của bạn là ai?

Như vậy, chúng tôi đã giải đáp được câu hỏi mở nhà thuốc có cần xin giấy phép hay không. Tuy nhiên, ngay cả khi có được nó, bạn vẫn phải giải quyết một vấn đề nữa, có lẽ là vấn đề chính. Bạn sẽ bán thuốc ở đâu, cho ai và như thế nào.

Nếu chúng ta không nói về việc mở một điểm khác trong chuỗi bán lẻ và bạn không thể trông cậy vào sự trợ giúp trong việc mở một hiệu thuốc, thì người chủ sẽ phải vắt óc về việc này. Nhiều người có xu hướng định vị mình ở những nơi giao nhau giữa dòng người đông đúc: gần ga tàu điện ngầm, gần bến xe buýt, cửa hàng hoặc trung tâm mua sắm.

Nhưng còn một cách khác: tìm phòng trong khu dân cư. Hơn nữa, có tính đến tính độc đáo của đội ngũ du khách. Hầu hết họ đều không còn trẻ nữa. Nhiều người trong số họ không chỉ thiếu tiền mà còn thiếu sự chú ý.

Bầu không khí thân thiện, cùng với các chương trình khuyến mãi đặc biệt dành cho khách hàng thường xuyên, sẽ khiến các ki-ốt hiệu thuốc có nhu cầu, việc khai trương ki-ốt này sẽ là một tin vui cho những người bị hạn chế khả năng di chuyển trong khu vực.

Sự tự tin có lẽ là phẩm chất chính của một doanh nhân khởi nghiệp. Thật tốt khi nó dựa trên kiến ​​thức vững chắc. Và bạn có thể có được chúng thông qua dự án Business Youth, mục tiêu của dự án là giúp mở đường đến nền kinh tế lớn cho những người trẻ và đầy tham vọng.

Trong suốt thời gian tồn tại của BM, hơn 12 nghìn người tham gia đã đạt được thành công trong nhiều ngành công nghiệp khác nhau. Hãy đến với chúng tôi và chúng tôi sẽ giúp bạn hiện thực hóa ý tưởng mở doanh nghiệp của riêng mình; hiệu thuốc có thể là bước đầu tiên trên con đường dẫn đến thành công.

Bất kỳ hoạt động nào trên lãnh thổ Liên bang Nga liên quan đến sức khỏe và hạnh phúc của con người đều phải tuân theo thủ tục cấp phép bắt buộc theo quy định của pháp luật. Do đó, việc bán dược phẩm và thuốc chỉ có thể thực hiện được sau khi có giấy phép cho phép buôn bán đó, bởi vì một số loại thuốc có thể được phân loại là đặc biệt nguy hiểm, cần có sự kiểm soát và kế toán đặc biệt, cũng như quyền được bán theo đúng quy định. đơn thuốc.

Ngoài ra, một số loại thuốc yêu cầu điều kiện bảo quản và vận chuyển đặc biệt, vì nếu không tuân thủ những quy tắc cơ bản này, hiệu quả điều trị có thể bị mất và đôi khi thuốc thậm chí có thể gây ra tác hại nghiêm trọng.

Hoạt động phải xin giấy phép

Vì vậy, nếu bạn thực hiện các loại hoạt động sau thì việc xin giấy phép là bắt buộc:

• bán lẻ. Bao gồm việc phân phối hàng hóa, thuốc, bán hàng qua hiệu thuốc một lần;
• bán buôn thực phẩm chức năng, hàng hóa, thuốc được phép bán qua nhà thuốc;
• vận chuyển và bảo quản thuốc;
• sản xuất và chế tạo của họ;
• Đây là những loại hoạt động tương tự được sử dụng trong thú y.

Theo loại, giấy phép dược phẩm được chia thành hai loại:

1. Đối với hoạt động kinh doanh bán buôn dược phẩm (kho dược phẩm).
2. Để bán lẻ thuốc y tế, tức là phân phát tại các hiệu thuốc, ki-ốt, cửa hàng.

Yêu cầu chính

Để có được giấy phép theo Nghị định của Chính phủ Liên bang Nga số 1081 ngày 22 tháng 12 năm 2011. “Về cấp phép hoạt động dược phẩm”, Luật Liên bang số 323-FZ ngày 21/11/2011. “Về các nguyên tắc cơ bản của việc bảo vệ sức khỏe của công dân Liên bang Nga”, Luật Liên bang số 99-FZ ngày 04/05/2011. “Về việc cấp phép cho một số loại hoạt động” đặt ra các điều kiện và yêu cầu khá nghiêm ngặt:

• Người nộp đơn phải sở hữu hoặc thuê mặt bằng bán lẻ (kho) (cho thuê lại).
• Nếu người nộp đơn là tổ chức y tế thì phải có giấy phép cung cấp dịch vụ y tế.
• Đối với người đứng đầu các tổ chức, cần phải có trình độ học vấn cao hơn trong lĩnh vực y tế. Cần có tối thiểu ba năm kinh nghiệm làm việc trong chuyên ngành y tế. Cần có chứng chỉ phát triển chuyên môn của chuyên gia. Nếu người quản lý không có trình độ học vấn cao hơn thì kinh nghiệm làm việc ở vị trí tương tự phải ít nhất là 5 năm. Một giấy chứng nhận cũng được yêu cầu. Các yêu cầu tương tự cũng áp dụng cho người nộp đơn xin cấp phép thực hiện các hoạt động trong lĩnh vực thú y.
• Nhân viên của doanh nghiệp phải có trình độ học vấn y tế cao hơn hoặc trung học, do đó phải được xác nhận bằng bản sao bằng cấp. Giấy chứng nhận cũng được yêu cầu.
• Các yêu cầu tương tự cũng áp dụng cho các cá nhân doanh nhân.

Tài liệu cần thiết

Để có được sự cho phép, bạn cần thu thập toàn bộ gói tài liệu, cụ thể là:

• Chứng chỉ OGRN, cũng như tất cả các tài liệu và tài liệu theo luật định liên quan đến tất cả các thay đổi, bao gồm các giao thức (quyết định tạo), mã thống kê, chứng chỉ TIN. Các tài liệu được chỉ định được cung cấp bởi một công chứng viên.
• , có công chứng.
• Lệ phí nhà nước để xem xét đơn xin cấp giấy phép.
• Kết luận của Trạm Vệ sinh Dịch tễ, có công chứng.
• Bản sao giấy tờ cho người lao động, có công chứng.
• Hợp đồng thuê mặt bằng có giấy chứng nhận nghiệm thu, có xác nhận của công chứng viên, có sơ đồ mặt bằng, thuyết minh, có đóng dấu của cơ quan chức năng BTI.
• Kết luận của cơ quan thanh tra phòng cháy chữa cháy, có công chứng.
• Đặc điểm về đối tượng cấp phép, danh sách người lao động, có xác nhận đóng dấu của tổ chức.

Cơ quan cấp giấy phép

Các tài liệu này được nộp cho Dịch vụ Liên bang về Giám sát Y tế và Phát triển Xã hội. Giấy phép thu được từ tổ chức này có giá trị trên toàn Liên bang Nga.

Nếu bạn cần giấy phép hợp lệ trên lãnh thổ Moscow thì các tài liệu phải được nộp cho Sở Y tế Moscow. Trên lãnh thổ khu vực Moscow - Bộ Y tế khu vực Moscow.

Thời hạn xem xét hồ sơ và căn cứ từ chối

Trong lúc 45 ngày kể từ thời điểm cơ quan cấp phép nhận được hồ sơ để xem xét thì có nghĩa vụ cấp giấy phép hoặc có lý do từ chối cấp giấy phép.

Họ có thể từ chối trong các trường hợp sau:

• Các tài liệu được gửi có sai sót hoặc sai lệch.
• Đối tượng được cấp giấy phép không đáp ứng các yêu cầu bắt buộc.

Thông báo từ chối được gửi đến người nộp đơn bằng văn bản kèm theo dấu hiệu bắt buộc về các yêu cầu chưa được đáp ứng.

Hiệu lực và chi phí

Giấy phép dược phẩm từ năm 2011 được phát hành với thời hạn không giới hạn, tức là bây giờ nó là vô thời hạn. Tuy nhiên, nếu bạn thực hiện bất kỳ thay đổi nào đối với thông tin về pháp nhân, bạn cũng sẽ phải liên hệ với cơ quan cấp phép để cấp lại tài liệu.

Bạn có thể tìm hiểu thêm về cách cấp lại giấy phép từ video sau:

Theo Bộ luật thuế của Liên bang Nga, nghĩa vụ nhà nước là 7.500 rúp.

Tóm tắt. Các hoạt động nhằm bảo quản, vận chuyển, sản xuất thuốc và dược phẩm cũng như việc bán chúng đều nằm dưới sự kiểm soát đặc biệt của nhà nước và do đó cần phải có giấy phép. Xét cho cùng, trước hết, những loại thuốc như vậy là cần thiết để hỗ trợ cuộc sống bình thường cho sức khỏe và hạnh phúc của toàn thể người dân.

Danh sách các tài liệu để xin giấy phép và các yêu cầu khá phong phú và đòi hỏi một cách tiếp cận đặc biệt và toàn diện.

Vì vậy, để tránh sai sót, đính chính, thiếu chính xác, nên liên hệ với các tổ chức chuyên môn để chuẩn bị các tài liệu đó và hỗ trợ cho các giao dịch đó.

Hiệu thuốc của riêng bạn: đăng ký, những tài liệu cần thiết, yêu cầu về cơ sở và nhân sự, cách lấy giấy phép dược phẩm mà không cần đào tạo, chính sách phân loại.

Đặc biệt chú ý đến sự tinh tế liên quan đến việc đăng ký hiệu thuốc và các vấn đề về tổ chức. Liên kết đến tất cả các quy định liên quan được cung cấp.

Thủ tục đăng ký

— Hình thức tổ chức và pháp lý, mã số OKVED

Một doanh nhân cá nhân, LLC, OJSC hoặc CJSC có thể mở hiệu thuốc từ đầu. Trong môn vẽ. Điều 52 của Luật Liên bang “Về lưu hành thuốc” quy định rằng một doanh nhân cá nhân quyết định đăng ký hiệu thuốc dưới tên riêng của mình phải có bằng tốt nghiệp dược sĩ hoặc dược sĩ. Nếu chúng ta đang nói về việc mở LLC, OJSC hoặc CJSC, thì việc này có thể được thực hiện bởi một người không có trình độ học vấn đặc biệt về dược phẩm. Tuy nhiên, anh ta phải thuê người quản lý có bằng dược sĩ.

Đồng thời, bạn nên lựa chọn loại hình nhà thuốc. Lệnh của Bộ Y tế và Phát triển Xã hội “Về việc phê duyệt các loại hình tổ chức dược” xác định các loại hình tổ chức của nó là:

1. Trực tiếp bán thuốc Có thể là:

• 1.1. Sản xuất (ngụ ý sản xuất thuốc);
• 1.2. Sản xuất ở nơi được phép chuẩn bị các sản phẩm thuốc vô trùng.
• Các loại nhà thuốc này phải đăng ký với cơ quan thuế với mã OKVED từ nhóm 24.42.1 - Sản xuất thuốc.
• 1.3. Các dạng bào chế làm sẵn.

2. Kiosk nhà thuốc (cửa hàng)
3. Nhà thuốc

Các mã OKVED sau đây phù hợp với chúng:

• 52.3 Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và nước hoa
• 52.31 Bán lẻ dược phẩm
• 52.32 Bán lẻ sản phẩm y tế và chỉnh hình
• 52.33 Bán lẻ mỹ phẩm và nước hoa

Hiệu thuốc, điểm và ki-ốt cổ điển khác nhau trước hết về số lượng và nội dung các chức năng được liệt kê trong tiêu chuẩn ngành. Hầu hết các chức năng có thể được thực hiện trong hiệu thuốc và ít nhất là trong hiệu thuốc (cửa hàng).

Ví dụ, Kiosk không cho phép bán thuốc theo toa. Ngoài ra, nhiều yêu cầu hơn được đặt ra đối với một hiệu thuốc cổ điển. Ban đầu cần mở hiệu thuốc, sau đó mới có thể tổ chức ki-ốt, điểm, vì chúng là bộ phận cấu trúc của nó, nhưng không phải là một liên kết độc lập.

Chuẩn bị mặt bằng

Khi tất cả các tài liệu đăng ký đã sẵn sàng, đã đến lúc chuyển sang việc lựa chọn, sửa chữa và trang bị cho cơ sở. Yêu cầu đối với cơ sở dược phẩm được đưa ra trong tiêu chuẩn ngành nêu trên.

Vị trí

Nó phần lớn sẽ phụ thuộc vào mô hình kinh doanh của nhà thuốc. Có một cái gọi là mô hình cao cấp, được phân biệt bởi phạm vi rộng nhất có thể, sự sẵn có của hàng hóa đắt tiền, chuyên gia tư vấn có trình độ và mức độ dịch vụ cao. Chi phí mở nó sẽ là tối đa. Nên chọn cơ sở ở khu vực trung tâm, kinh doanh của thành phố, nơi mọi người đến để chắc chắn mua được tất cả các loại thuốc cần thiết, chủ yếu là những loại đắt tiền, dựa vào nhiều hiệu thuốc trung tâm.

Cũng có nhà thuốc giảm giá, được đặc trưng bởi phạm vi hẹp, giá thấp và phạm vi dịch vụ tối thiểu. Chúng nên được đặt ở các khu dân cư, gần tàu điện ngầm và ở những nơi khác có lượng người qua lại hàng ngày. Họ tập trung vào nhu cầu cấp thiết của người dân. Chi phí khởi nghiệp thường tương đối nhỏ.

Diện tích và mục đích của cơ sở dược phẩm

Để mở nhà thuốc theo yêu cầu quy định, tổng diện tích tối thiểu phải là 75 mét vuông. m, trên đó sẽ được đặt:

• phòng sản xuất (60 m) - sàn bán hàng, phòng lễ tân, đóng gói hàng hóa, phòng bảo quản;
• phòng quản lý và kế toán (13 m2), tủ quần áo và phòng thay đồ, khu nhân viên,
• thiết bị vệ sinh (2 m2), kho lưu trữ.

Sửa chữa và trang thiết bị cho cơ sở

Để hoàn thiện trần và tường cần sử dụng vật liệu được xác nhận bởi giấy chứng nhận vệ sinh. Hơn nữa, chỉ mua những thứ có thể giặt ướt bằng chất khử trùng.

Cần có hệ thống thoát nước, cấp và thông gió thoát khí, hệ thống cấp điện, nước tập trung và sưởi ấm. Tất cả các phòng bảo quản thuốc phải được trang bị dụng cụ ghi nhiệt độ và độ ẩm không khí. Cũng cần phải mua tủ, kệ, két để đựng thuốc gây mê và thuốc độc, tủ lạnh. Ánh sáng và âm thanh, an ninh và phòng cháy chữa cháy cũng được yêu cầu. báo hiệu. Mặt bằng nhà thuốc cần được gộp thành một khối và cách ly với các tổ chức khác. Tất cả các thiết bị phải được đăng ký với Bộ Y tế, như đã nêu tại.

Ví dụ về nhà thuốc được tổ chức theo hình thức siêu thị

Trang trí sàn giao dịch tùy theo hình thức giao dịch. Hiệu thuốc có thể đóng cửa (sản phẩm được đặt phía sau quầy) hoặc mở (hoạt động giống như siêu thị, khi sản phẩm được bày lên kệ). Một cơ sở mở, trong đó khối lượng bán hàng thường cao hơn 30%, rất hợp lý để tổ chức nếu chúng ta đang nói về lưu lượng truy cập đáng kể - từ 10.000 người mỗi ngày.

Yêu cầu về nhân sự

Yêu cầu đối với nhân viên kỹ thuật được đưa ra trong tiêu chuẩn ngành.

Người đứng đầu nhà thuốc đăng ký là pháp nhân phải có:

• giáo dục dược cao hơn(bằng tốt nghiệp dược sĩ),
• Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực này và có chứng chỉ chuyên môn.
• Doanh nhân cá nhân phải có bằng tốt nghiệp dược sĩ (và 3 năm kinh nghiệm) hoặc dược sĩ (và 5 năm kinh nghiệm).

Điều tương tự cũng áp dụng cho tất cả nhân viên làm việc trong lĩnh vực tiếp nhận, phân phối, bảo quản, sản xuất và tiêu hủy thuốc. Ngoài ra, cứ 5 năm họ phải tham gia các khóa bồi dưỡng.

Lấy ý kiến ​​từ Rospotrebnadzor và Gospozhnadzor

Hãy xem xét các tài liệu để mở một hiệu thuốc. Sự cần thiết của những kết luận này được nêu trong “Quy định về cấp phép dược phẩm. các hoạt động "

Để có được kết luận từ Rospotrebnadzor(SES), bạn cần cung cấp các tài liệu sau cho tổ chức này:

• Tuyên bố
• Hộ chiếu, giấy ủy quyền (nếu cần)
• Giấy chứng nhận TIN.
• Giấy chứng nhận đăng ký là pháp nhân. hoặc thể chất khuôn mặt và bản sao của nó.
• Trích từ Sổ đăng ký bất động sản nhà nước thống nhất
• Giải thích
• kế hoạch BTI
• Thỏa thuận dọn rác, giặt giũ, khử trùng và tiêu hủy đèn huỳnh quang
• Hợp đồng khám bệnh cho người lao động.
• Em yêu. hồ sơ nhân viên có tiêm chủng bắt buộc
• Đo vi khí hậu và chiếu sáng
• PPK (kế hoạch kiểm soát sản xuất)

Nó cũng cần thiết có được hộ chiếu vệ sinh mở một hiệu thuốc mới và giấy phép đặt cơ sở, xác nhận sự tuân thủ của cơ sở với loại hình hoạt động.

Danh sách gần đúng các tài liệu khi nhận được kết luận của Thanh tra Phòng cháy chữa cháy Nhà nước:

• Văn bản cấu thành
• Giấy tờ xác nhận sự sẵn có của hệ thống phòng cháy và báo cháy và tình trạng tốt của chúng
• Khai báo an toàn cháy nổ
• Giao thức đo điện trở cách điện của dây điện

Nhận giấy phép dược phẩm từ Roszdravnadzor

Xin giấy phép kinh doanh hiệu thuốc là giai đoạn khó khăn nhất, được quy định bởi Luật Liên bang “Về cấp phép của Bộ”. loại hoạt động” và “Quy định về cấp phép dược phẩm. các hoạt động." Có thể mất tới 45 ngày.

Danh sách tài liệu:

• Tuyên bố
• Tất cả các bản sao của tài liệu cấu thành
• Một bản sao của tài liệu hỗ trợ để thực hiện một mục nhập hợp pháp. người trong Sổ đăng ký nhà nước thống nhất của các thực thể pháp lý. người;
• Bản sao giấy chứng nhận đăng ký với cơ quan thuế;
• Tài liệu xác nhận xác nhận thanh toán phí giấy phép
• Bản sao chứng chỉ chuyên môn của người quản lý
• Hợp đồng thuê mặt bằng hoặc giấy chứng nhận xác nhận quyền sở hữu
• Bản sao các tài liệu về đào tạo nhân viên dược, bản sao hồ sơ công việc
• Bản sao các tài liệu hỗ trợ về quyền sử dụng thiết bị
• Bản sao kết luận vệ sinh và dịch tễ học của Cơ quan Bảo vệ Quyền lợi Người tiêu dùng và Phúc lợi Con người của Tiểu bang và kết luận của Thanh tra Cứu hỏa Tiểu bang
• Sơ đồ bố cục, đặc điểm của đối tượng cấp giấy phép

Bản sao của tất cả các tài liệu phải được công chứng. Bạn có thể gửi chúng cùng với bản gốc.

Phân loại và tối ưu hóa công việc

Thuốc sẽ phải được mua từ một số nhà phân phối. Mạng lưới nhà thuốc càng rộng thì mức chiết khấu và các đặc quyền khác do nhà cung cấp cung cấp càng lớn. Ở giai đoạn đầu, khi mở lại từ đầu, bạn có thể cố gắng hợp tác với các hiệu thuốc đơn lẻ và thành lập hợp tác xã thu mua để đảm bảo các điều kiện cung cấp đặc quyền.

Ngoài thuốc, nên giới thiệu mỹ phẩm, sản phẩm vệ sinh, thực phẩm ăn kiêng, thực phẩm bổ sung dinh dưỡng,… Điều này sẽ làm tăng lợi nhuận. Xét cho cùng, việc tăng giá cho hầu hết các loại thuốc đều bị giới hạn bởi nhà nước và mọi mức giá đều có thể được ấn định cho các sản phẩm liên quan.

Cần đặc biệt chú ý lựa chọn hệ thống kế toán hàng hóa điện tử giúp tối ưu hóa hoạt động của nhà thuốc. Bạn có thể mua các mô-đun tiêu chuẩn, làm sẵn từ các công ty phát triển phần mềm đặc biệt hoặc bạn có thể đặt hàng để phát triển chương trình theo mong muốn của mình. Điều chính là quyết định những chức năng mà hệ thống điện tử sẽ thực hiện: đảm bảo tạo đơn đặt hàng điện tử cho nhà cung cấp, thực hiện phân tích kinh tế, theo dõi ngày hết hạn của hàng hóa, số dư của chúng, v.v.